| Sumario: | Desarrollo de Tecnología Farmacéutica
Propósito y método de estudio: Diseñar bombas osmóticas de porosidad
controlada de metoprolol succinato, con selección de excipientes basada
en antecedentes bibliográficos; variando tipo de agente osmótico de
acuerdo con la presión osmótica que generan, porcentaje de ganancia de
peso por recubrimiento y porcentaje de agente formador de poros presente
en el recubrimiento. Las tabletas núcleo se obtuvieron por compresión
directa y se evaluaron a través de pruebas farmacotécnicas y
farmacopeicas. Se recubrieron por inmersión hasta obtener las ganancias
de peso deseadas. Se realizaron perfiles de disolución in vitro utilizando
como medios HCl 0.1 N y buffer de fosfatos pH 6.8, a 370.5 ºC, con
muestreos cada hora durante 24 horas y análisis por espectrofotometría
UV-Vis. Finalmente, se analizaron los datos con el fin de conocer la
cinética de liberación de principio activo.
Contribuciones y conclusiones: El metoprolol es un beta-bloqueador
cardioselectivo utilizado como tratamiento para la hipertensión arterial
sistémica. La terapia con este fármaco es crónica y su tiempo de vida
media es corto, por lo que suele administrarse repetidamente durante el
día; llevando a incumplimiento del tratamiento por parte del paciente.
Todas las formulaciones obtenidas cumplieron con los criterios de calidad.
Se obtuvieron bombas osmóticas de porosidad controlada que logran
liberar alrededor de 80% de la dosis de 50 mg de metoprolol succinato,
bajo una cinética de orden cero durante 24 horas; con lo cual se prueba la
hipótesis planteada para el proyecto. De ser administradas, se disminuirá
la frecuencia de administración, pudiendo reducirse a una sola vez durante
el día; mejorando así, la adherencia al tratamiento por parte del paciente.
FIRMA DEL ASESOR DE TESIS:
Dra. Sandra L. Gracia Vásquez
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