| Sumario: | Propósito y Método del Estudio: Diseñar comprimidos matriciales de liberación sostenida con
ibuprofeno a partir de mezclas homogéneas de polímeros hidrofílicos. hidrofóbicos y
demás excipientes modulando las proporciones de cada componente dentro de la
formulación y empleando dos diferentes métodos de manufactura para la elaboración de
los comprimidos. Evaluar los lotes piloto a través de pruebas farmacotécnicas y
farmacopeicas. Validar los métodos analíticos para la cuantificación de ibuprofeno
dentro de cada formulación con base en la NOM-177-SSA1-1998. Realizar perfiles de
disolución in vitro empleando el aparato II de la USP utilizando como medio de
disolución buffer de fosfatos pH 7.2 a una temperatura de 37 ± 0.5 °C. con muéstreos a
diferentes intervalos de tiempo y análisis por espectrofoíometría UV-Vis. Realizar un
estudio comparativo entre la o las formulaciones seleccionadas con tiempos de
liberación de por lo menos 12 horas y la marca actualmente comercializada.
Contribuciones y Conclusiones: Se elaboraron comprimidos matriciales conteniendo
ibuprofeno como principio activo, y polímeros de naturaleza hidrofílica e hidrofóbica. en
diferentes proporciones lográndose modular la velocidad de liberación del ibuprofeno.
Mediante el método de manufactura de compresión directa se elaboró un sistema
matricial de liberación sostenida de ibuprofeno empleando como polímero matricial
hidrofílico al Carbopol® 971P, presentando un perfil de disolución casi lineal y
extendiendo la liberación del fármaco por alrededor de 18 h. Un sistema de liberación
sostenida de ibuprofeno contribuye a disminuir la frecuencia de administración del
fármaco, minimizando su acumulación con el uso crónico, así como las fluctuaciones en
los niveles plasmáticos, reduciendo potencialmente la incidencia de efectos adversos
gastrointestinales. Los sistemas matriciales a base de polímeros hidrofílicos o
hidrofóbicos, como carbopol y etilcelulosa, respectivamente, representan una adecuada
opción para alcanzar una formulación de liberación sostenida, debido a ventajas tales
como: flexibilidad para obtener perfiles de liberación deseables, estabilidad, relación
costo-efectividad, entre otras.
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